-
Hitec Medical FDA Training -FDA Definitioun vu medizineschen Apparater - Deel 2
D'Kontroll vun der FDA iwwer verschidde Kategorien vu medizineschen Apparater Label Ufuerderunge "Eng Fabréck fir en Apparat registréieren oder eng Registréierungsnummer kréien heescht net onbedéngt formell Genehmegung vun der Fabréck oder seng Produkter.All Beschreiwung déi den Androck mécht datt d'Registrierung ...Liest méi -
Hitec Medical FDA Training -FDA's Definitioun vu medizineschen Apparater
Hitec Medical FDA Training -FDA Definitioun vu Medizinesch Geräter FDA Definitioun vu Medizinesch Geräter Medizinesch Geräter bezéien sech op Instrumenter, Apparater, Tools, Maschinnen, Instrumenter, Insertiounsröhren, In vitro Reagenser, oder aner verbonne Artikelen déi folgend Bedéngungen entspriechen, inklusiv Co. .Liest méi -
Hitec Medical FDA Training - Aféierung an FDA Reglementer
Hitec Medical FDA Training - Aféierung an d'FDA Reglementer Code of Federal Regulations (CFR) CFR ass d'Integratioun vun allgemengen a permanente Reegele publizéiert a publizéiert vun de Bundesregierungsagenturen an Departementer am Bundesregister, mat universell Uwendung a legalem Effekt ...Liest méi -
ARAB Gesondheet
Vum 29. Januar bis den 1. Februar 2024 gouf déi 49. Arab Health 2024 International Medical Equipment Ausstellung offiziell am Dubai World Trade Center ofgehalen.Et ass déi gréisst international professionell medizinesch Ausrüstungsausstellung am Mëttleren Osten, mat enger kompletter Palette vun Ausstellungen a gudde e ...Liest méi -
2024 Arab Gesondheet
Wëllkomm fir Hitec Medical an der Hall 8 G38, 2024 Dubai Arab Health ze besichen.Hitec ass e professionnelle Hiersteller vun Atmungs-, Anästhesie-, Urologeschen an Infusiounstherapieprodukter.Hitec ass ISO13485 registréiert, US FDA opgezielt, a geschwënn MDR CE zertifizéiert.Hoffnung häerzlech datt Hitec Medical een ...Liest méi -
Hitec Medical MDR Training - Technesch Dokumentatioun Ufuerderunge ënner MDR (Deel 2)
Hitec Medical MDR Training - Technesch Dokumentatioun Ufuerderunge ënner MDR (Deel 2) Klinesch Evaluatioun Ufuerderunge ënner MDR Klinesch Evaluatioun: Klinesch Evaluatioun ass d'Sammlung, d'Evaluatioun an d'Analyse vu klineschen Donnéeën duerch eng kontinuéierlech a proaktiv Approche, mat der Hëllef vun ...Liest méi -
Hitec Medical MDR Training - Technesch Dokumentatioun Ufuerderunge ënner MDR (Deel 2)
Hitec Medical MDR Training - Technesch Dokumentatioun Ufuerderunge ënner MDR (Deel 2) Klinesch Evaluatioun Ufuerderunge ënner MDR Klinesch Evaluatioun: Klinesch Evaluatioun ass d'Sammlung, d'Evaluatioun an d'Analyse vu klineschen Daten duerch eng kontinuéierlech a proaktiv Approche, ...Liest méi -
Hitec Medical MDR Training - Technesch Dokumentatioun Ufuerderunge ënner MDR (Deel 1)
Hitec Medical MDR Training - Technesch Dokumentatioun Ufuerderunge ënner MDR (Deel 1) Elementer Inhalt Apparat Beschreiwung, abegraff Software an Accessoiren Allgemeng Beschreiwung vum Produit, inklusiv virgesinn Notzung an virgesinnen Benotzer;UDI;Indikatiounen an Kontraindikatiounen;instruktioun ...Liest méi -
Hitec Medical MDR Training - Produktklassifikatioun ënner MDR (Deel 2)
Hitec Medical MDR Training - Produktklassifikatioun ënner MDR （Deel 2） Regel 10. Diagnos- an Testausrüstung Ausrüstung benotzt fir Beliichtung (Untersuchungslampen, chirurgesch Mikroskopen) Klass I； Fir Imaging vu Radiopharmazeutika am Kierper (Gammakamera) oder fir direkt Diagnos oder detektéieren ...Liest méi -
Hitec Medical MDR Training - Produktklassifikatioun ënner MDR (Deel 1)
Produktklassifikatioun ënner MDR Baséierend op der virgesinner Notzung vum Produkt ass et a véier Risikoniveauen opgedeelt: I, IIa, IIb, III (Klass I kann ënnerdeelt ginn an Is, Im, Ir, no aktuellen Konditiounen; dës dräi Kategorien och erfuerdert Drëtt Partei Zertifizéierung ier Dir en CE Zertifizéierung kritt ...Liest méi -
Hitec Medical MDR Training -Definitioun vu MDR Begrëffer (Deel 2)
Hitec Medical MDR Training -Definitioun vun MDR Konditioune (Deel 2) Absicht benotzen Den Hiersteller bezeechent d'Benotzung an der klinescher Evaluatioun baséiert op den Daten, déi an Etiketten, Instruktiounen, Promotiouns- oder Verkafsmaterialien, oder Aussoen geliwwert ginn.Label Gedréckt Text oder Grafikinformatioun déi op ...Liest méi -
Hitec Medical MDR Training -Definitioun vun MDR Begrëffer
Hitec Medical MDR Training - Definitioun vu MDR Begrëffer Medizinescht Apparat Et bezitt sech op all Instrument, Ausrüstung, Apparat, Software, Implantat, Reagens, Material oder aner Element, déi eleng oder a Kombinatioun vun engem Hiersteller fir een oder méi spezifesch medizinesch Zwecker am Mënsch benotzt gëtt Kierper: Diagnos, ...Liest méi
